〇好消息

以下是与COVID-19疫苗有关的心肌炎病例的所有数据

专家强调,随着三角洲变种的传播,每个人都需要接种疫苗。

女童接种疫苗

来自疾病控制和预防中心的科学家和一个独立专家顾问委员会周三召开展示和讨论他们所知道的关于最近接受了基于mrna的COVID-19疫苗(Moderna的疫苗或辉瑞/BioNTech的疫苗)的人的罕见心肌炎(心肌炎症)病例的一切。

专家们把重点放在青少年和年轻人身上,在所有接种疫苗的年龄组中,他们的疫苗相关心肌炎发病率最高。不过,需要明确的是,这里所有的利率——甚至是相对较高的利率——实际上都非常低。

尽管如此,在该国疫苗接种工作不稳定的时期,有关这种可能副作用的数据正在积累。食品和药物管理局批准辉瑞/BioNTech疫苗用于12至15岁的青少年就在上个月。迄今为止,美国疾病控制与预防中心的数据显示,12至17岁的人因接种疫苗而发生心肌炎的几率最高。FDA准备在未来几个月审查更年轻年龄组的疫苗授权。

许多家长、老师和护理人员都渴望让他们的孩子接种疫苗,特别是在孩子们前往夏令营,最终在秋季开学的时候。与此同时,公共卫生专家只是渴望让尽可能多的人接种疫苗。最近,当他们焦虑地监测时,要求接种疫苗的呼声越来越高Delta冠状病毒变种的传播这种病毒比之前的任何变种都更具传染性,并可能导致更严重的疾病。

周三,当疾控中心的科学家和顾问聚集在一起时,顶级传染病专家安东尼·福奇强调了Delta变异的风险,尤其是对儿童这些人基本上没有接种疫苗。福奇在接受哥伦比亚广播公司采访时表示:“这种病毒的传染性更强。”“因此,儿童更有可能感染这种病毒,而不是阿尔法变异病毒。”

但是像心肌炎这样的可能的副作用——尽管很罕见——仍然使得青少年接种疫苗的风险-效益分析更加棘手。儿童和年轻人患严重COVID-19的相对风险最低。尽管它们肯定会将冠状病毒传播给其他人——包括高危成年人——但它们并不像正常感冒和流感季节时那样表现得像细菌超级传播者。

的外卖

随着风险的增加和形势的严峻,美国疾病控制与预防中心及其顾问仔细梳理了他们从各种疫苗安全监测系统获得的心肌炎数据。在他们迄今为止措辞最坚定的声明中,CDC的科学家们得出结论:“迄今为止可获得的数据表明,青少年和年轻人的心肌炎可能与mRNA疫苗接种有关。”

也就是说,他们还确定发病率很低,病例通常非常轻微。几乎所有病例都在有限的治疗下迅速康复,没有死亡报告。与此同时,COVID-19仍对儿童和年轻人构成风险,他们可能最终住进重症监护病房,出现长期症状,甚至死于感染。而且,随着越来越多的老年人接种了疫苗,儿童和年轻人在COVID-19病例中所占的比例越来越大。今年5月,33%的COVID-19病例发生在12至29岁之间。

总体而言,美国疾病控制与预防中心及其顾问一致认为,“目前,青少年和年轻人接种COVID-19疫苗的好处明显超过风险。”事实上,CDC科学家进行的风险-收益建模分析可能高估了风险,低估了收益。下面,我们将深入研究他们用于实现这一目标的数据。

心肌炎

数据的公布始于对一般心肌炎的观察。首先是心肌炎(心肌的炎症)、心包炎(心脏周围内膜的炎症)和心包炎(心脏和内膜的炎症)。由于这些疾病在数据中难以分离,CDC将这些疾病集中在一起,尽管重点是心肌炎。

心肌炎的典型症状包括胸痛、气短和心悸。这种情况通常是通过心电图和核磁共振的读数来评估和诊断的,并通过寻找一种叫做肌钙蛋白的蛋白质的血液水平的增加,这是心肌损伤的标志。

在儿童(0至18岁)中,心肌炎通常很罕见,在一年中每10万名儿童中有0.8例。然而,心肌炎并不是儿童的一贯风险。首先,它在男性中更常见——他们占病例的66%——而且风险也随着年龄的增长而双峰。也就是说,一岁以下的婴儿患心肌炎的几率最高。然后,幼儿期的数字下降到较低水平,在青春期早期再次上升,15至18岁之间的病例发病率次之高。进入成年期后,心肌炎的发病率从20岁开始基本下降,但男性仍然占大多数(76%)。目前还不清楚是什么原因导致了这种双峰发病率和男性的更高发病率。

心肌炎流行病学。
扩大 /心肌炎流行病学。

心肌炎病例可能会有一系列后果,从可以自行缓解的轻微症状,到可能需要机械支持甚至心脏移植的心脏损伤。因心肌炎住院的儿童,平均住院时间为6.1天。

很多东西都能引起心肌炎,包括细菌、真菌、寄生虫、疫苗、药物反应和毒素。但病毒感染后的免疫反应是最常见的。

在截至6月11日收集的数据中,美国疾病控制与预防中心初步报告了1226例心肌炎/心包炎病例,这些病例来自所有年龄组,接种了约3亿剂mRNA COVID-19疫苗后接种了疫苗。根据初步报告,心肌炎或心包炎病例尚未得到证实,也与疫苗剂量没有任何联系。

从这些初步报告来看,这些病例在很大程度上反映了科学家以前在心肌炎方面所看到的情况。病例的最高发病率发生在16至19岁的人群中,从那时起病例数随着年龄的增长而下降。总的来说,大多数病例还是男性。

对于疫苗特异性数据,病例在第二次接种mRNA疫苗后更常见,并倾向于在第二次接种后4天内发生。比较接种疫苗(Moderna与辉瑞/BioNTech)的发病率是很棘手的,因为Moderna疫苗只适用于18岁及以上的人。

粗略估计

总的来说,根据初步报告——同样是未经证实的病例——心肌炎和心包炎的报告比人们在第二次注射后的七天窗口期所预期的要多得多。例如,对于12至17岁的男性,模型显示,在注射了约200万剂疫苗后的7天窗口期内,预计会出现0至4例心肌炎。但是CDC的研究人员收集了128份报告。

观察与预期心肌炎病例。
扩大 /观察与预期心肌炎病例。

根据这些初步报告,疾病控制与预防中心的科学家们得出了按性别划分的不同年龄组每百万剂量心肌炎发病率的粗略估计。发病率最高的是12至17岁的男性,粗略估计每100万剂量的mRNA中有66.7例。

疾病控制与预防中心的科学家对年龄在12岁至39岁之间的26例确诊心肌炎病例进行了分析,估计每百万秒剂量的发病率为12.6例。

就结果而言,疫苗相关心肌炎病例总体进展良好。对需要住院的病例的研究表明,接种疫苗的人在医院的时间比典型的心肌炎患者要少——3到4天,而不是6天。这些心肌炎患者往往只需要很少的治疗。在一项对323例29岁及以下确诊心肌炎或心包炎病例的研究中,309人住院,295人出院。在这295人中,218人已经康复。目前已知只有9人仍在医院,其中2人在重症监护室。323人中有14人没有住院。

风险与收益

在风险效益分析方面,美国疾病控制与预防中心的科学家们模拟了不同群体中心肌炎的估计发病率和高效COVID-19疫苗的益处。即使在心肌炎风险最高的人群中——12至17岁的男性——疫苗看起来也更好。

收益和风险。
扩大 /收益和风险。

据估计,每向12至17岁的男性接种100万剂第二剂量的mRNA疫苗,就可以预防5700例COVID-19病例,215例住院治疗,71例重症监护病房住院和2例死亡。与此同时,该组估计有59至69例心肌炎病例。在年龄较大的人群中,情况更加乐观。对于24岁至29岁的男性,每一批100万剂第二剂可预防1.5万例COVID-19病例,936例住院治疗,215例重症监护病房住院,13例死亡。同时,估计该组中有15 ~ 18例心肌炎。

疾控中心的科学家说,这些好处也被认为被低估了。它们没有考虑到与COVID-19有关的一种叫做misc的危险炎症的预防。该模型也不包括对所谓的长期COVID的预防或对变体的保护。这些风险也可能被高估了,因为它们是基于粗糙的初步报告。

目前,疾病控制与预防中心的科学家表示,很明显,疫苗的好处大于风险,他们继续建议12岁及以上的人接种疫苗。该机构的顾问表示同意,同时指出有必要继续收集数据,特别是关于轻度心肌炎的任何长期影响的数据。

在美国疾病控制与预防中心联合签署的一份声明中,十多个主要医疗组织写道:

事实很清楚:这是一种极其罕见的副作用,只有极少数人在接种疫苗后会出现这种症状。重要的是,对于患有这种疾病的年轻人来说,大多数病例都是轻微的,个人通常自行康复或接受最少的治疗……我们强烈鼓励根据《紧急使用授权》有资格接种疫苗的12岁及12岁以上的人接种疫苗,因为接种疫苗的利远大于弊。特别是随着令人不安的Delta变种越来越多地传播,更容易影响到年轻人,不接种疫苗的风险远远大于疫苗的任何罕见副作用……[立即接种疫苗]是保护你自己、你的亲人、你的社区,并安全、迅速地恢复更正常生活方式的最佳方式。

这篇文章已被更新,以更正12至17岁男性中因疫苗预防的ICU入院估计人数的错别字。是71而不是7。

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