生产问题 -

J&J疫苗供应耗尽;紧急表明它正在努力改进

紧急设施的疫苗生产仍然停止。

11月9日,1921年4月9日,马里兰州的巴尔的摩,拉威德 -  19张疫苗的制造合伙人
扩大 /11月9日,1921年4月9日,马里兰州的巴尔的摩,拉威德 - 19张疫苗的制造合伙人

下周,国家不会收到约翰逊和约翰逊的一次疫苗的疫苗,根据Politico的一份报告

白宫官员在周二的一次电话会议上告诉州长们,目前没有新的疫苗可供订购。目前还不清楚联邦政府是否能够通过其他渠道分发疫苗,比如直接向药店和社区卫生中心提供疫苗。

干涸的供应只是约翰逊和约翰逊的最新麻烦,这一直在努力在美国生产疫苗。

自疫苗以来获得授权从2月27日食品和药物管理局,约翰逊&约翰逊在荷兰生产的剂量进入美国。与此同时,本公司打算在巴尔的摩的合同设施上升起美国生产,由紧急生物制作经营。但是,紧急设施已经充斥着问题,仍未赚取FDA授权以生产疫苗。

在3月底,新闻泄露了新兴的宠坏了约翰逊和约翰逊的疫苗1500万剂和数百万更多剂量的Astrazeneca疫苗。紧急产量在单一设施中产生疫苗,并污染每个疫苗的批次,其中包含其他元素。FDA完全在4月16日在设施中停止生产,引用严重质量控制失败和其他违规行为。联邦立法者以来打开调查尽管质量控制和可靠性问题长期记录,但在特朗普政府中的紧急使用联系是否有数十亿美元的联邦合约。

质量问题

设施的疫苗生产仍然存在暂停。直到紧急情况解决了FDA所识别的问题,原子能机构不允许该公司生产或分配疫苗。此外,FDA检查员发现了怀疑以前制造了Johnson&Johnson的疫苗和储存剂量的Astrazeneca疫苗的质量。直到FDA测试这些剂量以确认质量,不能分发剂量。

美国曾表示,它计划与有需要的其他国家分享6000万剂Astazeneca的疫苗。Astrazeneca的疫苗在全球范围内广泛使用,但它尚未在美国使用,官员们已经表示,这里可能不需要疫苗。虽然美国有大约1000万剂的疫苗储存,那些剂量目前还不能与其他国家分享因为我们公司的质量控制存在问题。

媒体的更新周三发布,紧急情况表示,它已有“通过全面的质量增强计划回应FDA的观察。”声明继续说:

我们已经开始改进,我们完全致力于制定必要的短期和长期增强,以满足或超过FDA的标准。我们继续与FDA和Johnson&Johnson进行建设性的,随机对话,因为我们在向前释放目前评估和恢复生产的药物的道路上。

生产上的问题,随早出现安全暂停,聘请拜登政府官员私下放弃拥有约翰逊和约翰逊的疫苗在国家疫苗接种活动中发挥着重要作用,根据Politico的早期报告.Moderna和辉瑞生物技术公司的疫苗供应继续强劲。

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渠道ARS Technica