根据该公司周二宣布的小型临床试验的顶线结果,Modioa的Covid-19疫苗在12比12岁的青少年似乎安全且非常有效。
该公司计划在下个月初提交对美国食品和药物管理局的试验数据,寻求授权在年龄组中扩大使用。
如果FDA授予授权,现代疫苗将是第二个Covid-19疫苗,可用于年轻人在美国的孩子中使用。Earlier this month, the FDA authorized the Pfizer-BioNTech vaccine for use in adolescents ages 12 to 15. (The Pfizer-BioNTech vaccine was initially authorized for use in people ages 16 and up, while Moderna’s was initially authorized for use in people ages 18 and up.)
对于临床试验,研究人员纳入了3,732岁的青少年12至17岁。随机分配了三分之二,以获得疫苗,而剩余的第三次收到安慰剂。疫苗群体产生的免疫反应,因为在疫苗的成年人中看到的那些,现代人报告星期二新闻稿。
没有接受过两剂的现代疫苗的青少年中症状Covid-19;安慰剂集团有四个案例。该公司指出,这是“与疫苗疗效为100%的疫苗。”然而,该试验主要旨在评估青少年的免疫应答,而不是建立疗效率。
研究人员还寻找审判参与者首次拍摄后非常轻微的感染。轻度感染被定义为具有阳性冠状病毒测试的青少年的感染,但只有一个Covid症状(而不是经常使用的两种或更多种)。使用这种定义,研究人员发现,只有一次疫苗的疫苗均为93%。
疫苗在年轻群体中出现了安全的安全,没有产生严重的副作用。青少年报告了与成年人相似的温和,包括在第一次射击和头痛,疲劳,肌痛和第二次出现后的注射部位疼痛。
在一份声明中,Moderna CeoStéphaneBANCEL表示,该公司被结果“鼓励”。“我们将在6月初全球向美国FDA和监管机构提交这些结果并要求授权。我们仍然致力于做我们的部门来帮助结束Covid-19大流行。“
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