很快,

据报道,FDA计划在几天内批准辉瑞为12-15岁青少年研制的COVID疫苗

辉瑞公司此前曾报道该疫苗在青少年中是安全有效的。

药瓶上标有辉瑞制药公司和德国生物技术公司BioNTech的标识。
扩大 /药瓶上标有辉瑞制药公司和德国生物技术公司BioNTech的标识。

美国食品和药物管理局(fda)计划本周晚些时候或下周初批准12至15岁青少年使用辉瑞生物科技公司(pfizer - biotech)的COVID-19疫苗,据《纽约时报》报道

《纽约时报》援引未获授权公开谈论FDA计划的未具名联邦官员的话报道。据《纽约时报》报道,如果FDA本周批准在青少年中使用该疫苗,美国疾病控制与预防中心的疫苗顾问小组可能会在一天后召开会议,审查临床试验数据,并提出使用建议。

3月31日,辉瑞宣布疫苗完全保护12至15岁青少年免受COVID-19感染在一个小的III期临床试验中该疫苗在该年龄组耐受性良好,主要产生标准的副作用。

在2260人的试验中,1131名12至15岁的青少年接受了疫苗,而1129名接受了安慰剂。试验中有18例COVID-19症状患者,均属于安慰剂组。辉瑞公司指出,接种疫苗的人群产生的中和抗体水平似乎高于之前在16至25岁人群中看到的水平。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份声明中说:“我们迫切希望扩大我们的疫苗在年轻人群中的使用,我们也受到了12 - 15岁青少年临床试验数据的鼓舞。当时的新闻声明。“我们计划在未来几周内将这些数据提交给FDA,作为对我们的紧急使用授权的拟议修正案,并提交给世界各地的其他监管机构,希望在下一学年开始前开始为这一年龄组接种疫苗。”

辉瑞和BioNTech正在对6个月到2岁、2到5岁和5到11岁的儿童进行临床试验。辉瑞生物科技公司的疫苗目前仅被授权用于16岁及以上人群。

到目前为止,美国有超过1.05亿成年人——约占总人口的32%——已经完全接种了COVID-19疫苗。超过1.47亿人(约44%)至少服用了一剂。

但自4月中旬以来,美国的疫苗接种率已经下降,从平均每天约260万次下降到目前的每天约230万次。辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech)的疫苗获准在青少年中使用,可能会在夏季活动和秋季开学之前,再次增加该国对疫苗的需求。

140年读者评论

  1. 如果这意味着他们可以很快启动,并继续为老年人提供基础设施,那将是好消息。
    |注册了1400个帖子
  2. 作为一名中学教师,听到这个消息后我无比欣慰。
    74个帖子|注册
  3. 最后,给那些放大器接种疫苗
    744个帖子|注册
  4. 这来得越快越好。我们回到了我们的硕士社区,但我大一的儿子对感染COVID非常偏执(没错)。仅上周在我们的中学就有两个阳性病例。希望这能让他在八月回去的时候放松心情。
    784个帖子|注册
  5. 离群体免疫又近了一步现在让我们把5-12。
    |注册了46559个帖子
  6. timeodanaos写道:
    我认为这是一个愚蠢的举动。明天我自己去接种疫苗。但实际上,我们*不*知道任何关于针对这个表位的mRNA疫苗的长期效果。如果自身免疫性疾病在几年后开始上升怎么办?由于Covid对青少年不*那么*危险,我很理解辉瑞生物科技公司的金钱激励,但不理解安全机构的风险平衡。

    把这话告诉我朋友的女儿吧,她上周末刚满12岁。她于1月份感染新冠肺炎,4月初以来一直患有急性长冠状病毒病。她被诊断患有冠状病毒后关节炎,肺活量30%,每天都有恶心呕吐。两周前,她感觉很糟糕,她告诉她的母亲,她希望她死后如何处理她的遗体。

    她很幸运,因为她正在离家90分钟车程的一家真正的新冠肺炎后医院接受治疗(在两次去急诊室后,他们什么都没得到,只有冷漠的医生声称孩子不会长时间感染新冠肺炎)。但是…目前还没有治疗方法,他们也不知道她还要忍受多久。他们告诉她的母亲,让她考虑“无限期残疾”。

    编辑:我应该说,她正在接受检查,每周都要进行测试,布洛芬被建议用于治疗她的关节炎。

    最后一次编辑馄饨汤2021年5月3日星期一晚上7:23

    |注册了48个帖子
  7. 打字错误:“than 105”需要一个“more”。
    |注册了16个帖子
  8. 迪茨写道:
    “接种疫苗”是最容易死亡的一群人在去学校的路上而不是死于冠状病毒感染,因为长期影响未知的实验疫苗测试没有完成。

    伟大的计划。罗雷:
    车祸不会影响奶奶的生命.....
    |注册了15481个帖子
  9. timeodanaos写道:
    我认为这是一个愚蠢的举动。明天我自己去接种疫苗。但实际上,我们*不*知道任何关于针对这个表位的mRNA疫苗的长期效果。如果自身免疫性疾病在几年后开始上升怎么办?由于Covid对青少年不*那么*危险,我很理解辉瑞生物科技公司的金钱激励,但不理解安全机构的风险平衡。


    这感觉就像是在扔泥巴,希望能粘住什么东西。

    我们知道很多关于mRNA疫苗的长期影响你还没有提供任何原因,自体免疫疾病可以开始上升,只是一些普遍的FUD。

    风险平衡非常简单,我们从数百万接种这种疫苗的人身上看到的自身免疫反应水平非常低,所以即使是给低风险人群接种也很有意义。第一,它对青少年自己有利。目前已有数万名感染新冠肺炎的儿童住院治疗,数百人死亡。但它也有利于更广泛的社区达到群体免疫。如果它一直在年轻人群中跳跃,不断变异和进化,直到最终开始消灭他们和社会中那些冠状病毒疫苗不起作用的群体,我们永远不会这样做。
    5430帖子|注册
  10. timeodanaos写道:
    我认为这是一个愚蠢的举动。明天我自己去接种疫苗。但实际上,我们*不*知道任何关于针对这个表位的mRNA疫苗的长期效果。如果自身免疫性疾病在几年后开始上升怎么办?由于Covid对青少年不*那么*危险,我很理解辉瑞生物科技公司的金钱激励,但不理解安全机构的风险平衡。

    (编辑:对我来说,在短短几秒钟内就有几十个统一的投票被否决是一种集体思维。我得到了双方的论据。但我在你们所有媒体上看到的美国的好坏两极分化是不健康的。或者是制药公司的游说机器人,但我不这么认为。我相信接种疫苗是件好事。但通常情况下,它们需要经过数年的阶段性测试。)


    在其他情况下,试验持续这么长时间是因为需要很长时间才能有足够的病例出现在对照组中来判断第一,第二,第三阶段试验的疗效。之后是6个月的随访,以评估副作用。辉瑞已经这样做了,很快就会得到他们的全部BLA。在药效确立之后,没有多年的等待。
    |注册了13个帖子
  11. "群体思维"就因为我们反对恐惧传播者?是的,这是真的——作为一个群体,Ars的评论者不喜欢无知、天真的评论。
    3092个帖子|注册
  12. 除了我们知道的,从研究疫苗几十年serros副作用显示6到8周后注射在试验中,我们已经有数亿注射在这一点上。我相信这条线索。
    timeodanaos写道:
    馄饨汤写道:
    timeodanaos写道:
    我认为这是一个愚蠢的举动。明天我自己去接种疫苗。但实际上,我们*不*知道任何关于针对这个表位的mRNA疫苗的长期效果。如果自身免疫性疾病在几年后开始上升怎么办?由于Covid对青少年不*那么*危险,我很理解辉瑞生物科技公司的金钱激励,但不理解安全机构的风险平衡。

    把这话告诉我朋友的女儿吧,她上周末刚满12岁。她于1月份感染新冠肺炎,4月初以来一直患有急性长冠状病毒病。她被诊断患有冠状病毒后关节炎,肺活量30%,每天都有恶心呕吐。两周前,她感觉很糟糕,她告诉她的母亲,她希望她死后如何处理她的遗体。

    她很幸运,因为她正在离家90分钟车程的一家真正的新冠肺炎后医院接受治疗(在两次去急诊室后,他们什么都没得到,只有冷漠的医生声称孩子不会长时间感染新冠肺炎)。但是…目前还没有治疗方法,他们也不知道她还要忍受多久。他们告诉她的母亲,让她考虑“无限期残疾”。

    编辑:我应该说,她正在接受检查,每周都要进行测试,布洛芬被建议用于治疗她的关节炎。


    我完全理解你,这是一场悲剧,但在那个年龄段很少发生。我只是说这基本上是关于概率的。疫苗不像开车时系安全带。目前我们还不知道它的长期副作用。这不是反伐者,而是谨慎。它不像敏捷,你可以在两周后发布下一个更新。
    579个帖子|注册
  13. 迪茨写道:
    “接种疫苗”是最容易死亡的一群人在去学校的路上而不是死于冠状病毒感染,因为长期影响未知的实验疫苗测试没有完成。

    伟大的计划。罗雷:
    车祸不会影响奶奶的生命.....


    https://losangeles.cbslocal.com/2020/09…mona-home /

    这只是时间问题。
    |注册了121个帖子
  14. 作为一名高中教师,我对此非常赞同。我尽快接种了疫苗,并考虑在一两个月内再接种一次。
    405帖|已注册
  15. 今天我已经完全接种了辉瑞疫苗,这是我第二次注射间隔的两周。

    我们16岁的孩子将在下周接受第二次注射。

    一旦批准,我们13岁的孩子就会第一次注射。

    (我的妻子是一名医疗工作者,经营着疫苗诊所,她已经进入现代社会有一段时间了。)

    疫苗起作用了,它们是安全的,我们要把我们的家人放在那句话上。如果有人想要害怕疫苗贩子,那就去别的地方吧,这里不欢迎。

    顺便说一句,在我居住的加州,特别是洛杉矶,我们曾经是冠状病毒的热点,我们是全国感染率最低的。这在很大程度上是由于出现和拍摄。我们正在这里努力结束这种流行病。
    |注册了26395个帖子
  16. 大新闻!

    与此相关的是:我的一个朋友没有接种疫苗,因为医生建议孕妇不要接种。直到她怀孕的最后几周,现在几周后,建议转变为孕妇优先。不管怎样,希望母乳中的抗体能帮助她的孩子。也许几个月后婴儿配方就会出来并得到很好的测试。
    |注册了16355个帖子
  17. Aurich写道:
    今天我已经完全接种了辉瑞疫苗,这是我第二次注射间隔的两周。

    我们16岁的孩子将在下周接受第二次注射。

    一旦批准,我们13岁的孩子就会第一次注射。

    (我的妻子是一名医疗工作者,经营着疫苗诊所,她已经进入现代社会有一段时间了。)

    疫苗起作用了,它们是安全的,我们要把我们的家人放在那句话上。如果有人想要害怕疫苗贩子,那就去别的地方吧,这里不欢迎。

    顺便说一句,在我居住的加州,特别是洛杉矶,我们曾经是冠状病毒的热点,我们是全国感染率最低的。这在很大程度上是由于出现和拍摄。我们正在这里努力结束这种流行病。

    你可能也相信万有引力,不是吗。那只是大Mass的阴谋。
    |注册了16355个帖子
  18. dr.edwulf写道:
    馄饨汤写道:
    timeodanaos写道:
    我认为这是一个愚蠢的举动。明天我自己去接种疫苗。但实际上,我们*不*知道任何关于针对这个表位的mRNA疫苗的长期效果。如果自身免疫性疾病在几年后开始上升怎么办?由于Covid对青少年不*那么*危险,我很理解辉瑞生物科技公司的金钱激励,但不理解安全机构的风险平衡。

    把这话告诉我朋友的女儿吧,她上周末刚满12岁。她于1月份感染新冠肺炎,4月初以来一直患有急性长冠状病毒病。她被诊断患有冠状病毒后关节炎,肺活量30%,每天都有恶心呕吐。两周前,她感觉很糟糕,她告诉她的母亲,她希望她死后如何处理她的遗体。

    她很幸运,因为她正在离家90分钟车程的一家真正的新冠肺炎后医院接受治疗(在两次去急诊室后,他们什么都没得到,只有冷漠的医生声称孩子不会长时间感染新冠肺炎)。但是…目前还没有治疗方法,他们也不知道她还要忍受多久。他们告诉她的母亲,让她考虑“无限期残疾”。

    编辑:我应该说,她正在接受检查,每周都要进行测试,布洛芬被建议用于治疗她的关节炎。


    我不是在贬低冠状病毒的副作用,它们很可怕,但我从每天与青少年打交道中了解到,它们往往很夸张,而且有点软弱。

    11岁和12岁是青春期前的孩子。
    |注册了16355个帖子
  19. 迪茨写道:
    这一群人更有可能死亡在去学校的路上死于冠状病毒感染…


    我很快就找到了这是发病率和死亡率报告CDC报告称,截至2020年7月底,在391814例确诊或可能病例中,有121例儿童和年轻人死亡(0至20岁,死亡中位数年龄为16岁)。考虑到他们被感染,死亡的风险大约是万分之三。

    公路安全报告2019年,美国机动车死亡人数平均为1.1人1亿年车辆行驶里程(各州不同,从0.5到1.7不等)。

    我不知道你的孩子上学要走多远,但其中一个风险要高出3个数量级。不要在没有来源的情况下胡编乱造,并指望把它作为Ars上的“事实”传递出去。
    |注册了298个帖子
  20. 我的大家庭几个月前就参加了青少年试验。如果有人试图说,我们对这个年龄段的影响了解不多,那他要么就是撒谎者,要么就是无知者。
    |注册了13个帖子
  21. Aurich写道:
    今天我已经完全接种了辉瑞疫苗,这是我第二次注射间隔的两周。

    我们16岁的孩子将在下周接受第二次注射。

    一旦批准,我们13岁的孩子就会第一次注射。

    (我的妻子是一名医疗工作者,经营着疫苗诊所,她已经进入现代社会有一段时间了。)

    疫苗起作用了,它们是安全的,我们要把我们的家人放在那句话上。如果有人想要害怕疫苗贩子,那就去别的地方吧,这里不欢迎。

    顺便说一句,在我居住的加州,特别是洛杉矶,我们曾经是冠状病毒的热点,我们是全国感染率最低的。这在很大程度上是由于出现和拍摄。我们正在这里努力结束这种流行病。


    谢谢你!在最近的各种帖子中还有其他一些没有被缓和的帖子,所以我开始怀疑政策是否改变了。

    恭喜你让你的家人都抓狂了,也恭喜洛杉矶的房价下降了。几个月前,从那里传来的消息看起来很可怕。
    776个帖子|注册
  22. Aurich写道:
    今天我已经完全接种了辉瑞疫苗,这是我第二次注射间隔的两周。

    我们16岁的孩子将在下周接受第二次注射。

    一旦批准,我们13岁的孩子就会第一次注射。

    (我的妻子是一名医疗工作者,经营着疫苗诊所,她已经进入现代社会有一段时间了。)

    疫苗起作用了,它们是安全的,我们要把我们的家人放在那句话上。如果有人想要害怕疫苗贩子,那就去别的地方吧,这里不欢迎。

    顺便说一句,在我居住的加州,特别是洛杉矶,我们曾经是冠状病毒的热点,我们是全国感染率最低的。这在很大程度上是由于出现和拍摄。我们正在这里努力结束这种流行病。


    是的,我家里的每个人——除了我的三个十几岁的孩子——都吃过两剂辉瑞(Pfizer)或Moderna。

    我64岁的时候,你父亲和我母亲都从退伍军人管理局毕业,他们都很好。

    我和我的妻子都没有副作用,我在3月中旬服用了第二剂。
    405帖|已注册
  23. 我的孩子们迫不及待地想要接种疫苗,这是一个非常受欢迎的消息。

    这一代人的心理健康损失…我们接种的疫苗不只是COVID - 19。
    224篇帖子|注册
  24. dr.edwulf写道:
    馄饨汤写道:
    timeodanaos写道:
    我认为这是一个愚蠢的举动。明天我自己去接种疫苗。但实际上,我们*不*知道任何关于针对这个表位的mRNA疫苗的长期效果。如果自身免疫性疾病在几年后开始上升怎么办?由于Covid对青少年不*那么*危险,我很理解辉瑞生物科技公司的金钱激励,但不理解安全机构的风险平衡。

    把这话告诉我朋友的女儿吧,她上周末刚满12岁。她于1月份感染新冠肺炎,4月初以来一直患有急性长冠状病毒病。她被诊断患有冠状病毒后关节炎,肺活量30%,每天都有恶心呕吐。两周前,她感觉很糟糕,她告诉她的母亲,她希望她死后如何处理她的遗体。

    她很幸运,因为她正在离家90分钟车程的一家真正的新冠肺炎后医院接受治疗(在两次去急诊室后,他们什么都没得到,只有冷漠的医生声称孩子不会长时间感染新冠肺炎)。但是…目前还没有治疗方法,他们也不知道她还要忍受多久。他们告诉她的母亲,让她考虑“无限期残疾”。

    编辑:我应该说,她正在接受检查,每周都要进行测试,布洛芬被建议用于治疗她的关节炎。


    我不是在贬低冠状病毒的副作用,它们很可怕,但我从每天与青少年打交道中了解到,它们往往很夸张,而且有点软弱。


    女性也有点软弱,这就是为什么她们不需要那么多的止痛药,因为她们的疼痛从来都不是真的坏的。

    我们是否已经厌倦了在医学领域滔滔不绝的无用的陈词滥调?他们每年都在积极地伤害数以万计的人,剥夺他们所需要的护理,损害对医疗系统的信任(因此也促进了替代医学实践,如顺势疗法和着反免疫接种)。

    最后一次编辑缟玛瑙斯二世2021年5月3日星期一晚上7:59

    5220个帖子|注册
  25. 我们越早给“每个人”接种越好。我们阻止了病毒传播,就能阻止变异。
    |注册了248个帖子
  26. lazarus2405写道:
    迪茨写道:
    这一群人更有可能死亡在去学校的路上死于冠状病毒感染…


    我很快就找到了这是发病率和死亡率报告CDC报告称,截至2020年7月底,在391814例确诊或可能病例中,有121例儿童和年轻人死亡(0至20岁,死亡中位数年龄为16岁)。考虑到他们被感染,死亡的风险大约是万分之三。

    更正:考虑到21岁以下的人是COVID-19病例,他们的死亡风险约为万分之三,这意味着已经确诊或检测结果呈阳性。并不是所有的感染都是病例,感染的病例比病例多。

    最后一次编辑balazer2021年5月3日星期一晚上8:14

    |注册了360个帖子
  27. 第一页上有个巨魔他被狠狠地揍了一顿你都没法引用他的话,但我跟"我们永远无法知道宇宙的所有秘密"之类的事有关。

    如果你选择了疾病而不是疫苗,有一个预印本说你得到了端粒寿司,你失去了几年生命来纪念你所经历的地狱。

    如果被证实,在患者听得到的距离内滔滔不绝地说出令人恶心的阴谋论也可能导致严重的健康问题。
    226篇帖子|注册
  28. 能在我家给另一个孩子打针真是太激动了。
    |注册了181个帖子
  29. 我希望看到Ars更深入地研究这些决策过程的最终结果。

    很有可能FDA已经具备了制造EUA所需的条件。是什么阻止他们在吃完一个火腿三明治之后宣布这个消息?

    这不是“只是问问题”或诸如此类的——我很好奇。从现在到这周晚些时候或下周初会发生什么变化?将收集哪些信息来进一步通知这个过程?
    5270个帖子|注册
  30. Sarty写道:
    我希望看到Ars更深入地研究这些决策过程的最终结果。

    很有可能FDA已经具备了制造EUA所需的条件。是什么阻止他们在吃完一个火腿三明治之后宣布这个消息?

    这不是“只是问问题”或诸如此类的——我很好奇。从现在到这周晚些时候或下周初会发生什么变化?将收集哪些信息来进一步通知这个过程?

    我也是!

    对于阿斯利康,有很多人认为他们的数据收集完全是垃圾,所以这显然不是一个橡皮图章。
    |注册了16355个帖子
  31. Sarty写道:
    我希望看到Ars更深入地研究这些决策过程的最终结果。

    很有可能FDA已经具备了制造EUA所需的条件。是什么阻止他们在吃完一个火腿三明治之后宣布这个消息?

    这不是“只是问问题”或诸如此类的——我很好奇。从现在到这周晚些时候或下周初会发生什么变化?将收集哪些信息来进一步通知这个过程?


    整理好所有文件并进行审查,确保在提交之前一切都井然有序。
    776个帖子|注册

你必须置评。

通道Ars Technica