物流胜利 -

FDA说,辉瑞的Covid疫苗可以留在普通冰箱上,长达一个月。

更改将冰箱存储从5天扩展到一个月 - 显着辅助物流。

药剂师拿着一个小瓶未稀释的辉瑞生物疫苗为covid-19。
放大 /药剂师拿着一个小瓶未稀释的辉瑞生物疫苗为covid-19。

周三美国食品和药物管理局宣布一个巨大的变化以辉瑞公司的剂量 - Biontech的Covid-19疫苗可以处理。从现在开始,未稀释的mRNA疫苗可以留在正常的冰箱温度上,长达一个月,而不是前面的限制只需五天。

这种变化有可能显着缓解存储问题并促进使用高效疫苗的使用,这些疫苗已通过其超冷储存要求在某些环境中受到阻碍。

对于长期储存,疫苗仍然需要超冷冻室 - 在-80°C至-60°C(-112°F至-76°F)之间。但是,小瓶可以传送和暂时储存在普通冷冻温度 - 25°C至-15°C(-13°F至5°F) - 至多两周。根据昨天的更新,然后可以将未稀释的小瓶进行解冻并保持在正常的冰箱温度 - 在2°C至8°C(35°F至46°F)之间 - 达到一个月。一旦小瓶被稀释并准备使用,就必须在六个小时内使用,根据FDA的详细搬运指南

更新的处理条件是基于新的疫苗稳定性数据,辉煌和Biontech提交给FDA。公司还将数据提交给欧洲药物局,批准了周一对所需存储条件的变化

在一份声明中,FDA的顶级疫苗调节器彼得·克斯表示:

制作Covid-19疫苗广泛可用的是让人们接种疫苗并将大流行结束的关键。PFizer Inc.将数据提交给FDA,以支持在冰箱温度下储存其Covid-19疫苗的未稀释的瓶子,以便在冰箱温度下保持一个月。这种变化应通过促进疫苗提供者,例如社区医生办公室,收到,储存和管理疫苗的能力来使该疫苗更广泛地可供美国公众广泛使用。

该改变将PFizer-Biontech疫苗的处理要求更加符合现代的Covid-19疫苗,这也是一种基于mRNA的疫苗。Moderna的疫苗需要长期储存条件,在-50°C至-15°C(-58°F至5°F)之间,但疫苗可以保持在冰箱温度长达30天。一旦从小瓶中取出第一剂量,就必须在12小时内使用。

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渠道ARS Technica